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热点聚焦:润都股份(002923.SZ):雷贝拉唑钠肠溶片(规格:20mg)获得药品注册证书

格隆汇   2023-06-26 17:33:11


(资料图)

格隆汇6月26日丨润都股份(002923.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。雷贝拉唑钠肠溶片(规格:20mg)适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

公司于2022年02月14日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了雷贝拉唑钠肠溶片(规格:20mg)药品注册申请,并获得受理。公司雷贝拉唑钠肠溶片(规格:20mg)以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。

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